Acné : Diane 35 et ses génériques de retour sur le marché français

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé que Diane 35 et ses génériques, médicaments indiqués dans le traitement de l’acné, seront remis sur le marché « à compter de mi-janvier ». Un retour avec restriction de leurs indications et un renforcement des mises en garde contre les risques thromboemboliques.

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Diane 35: levée prochaine de la suspension en France

A la suite de la décision de la Commission européenne de restreindre la prescription de Diane 35 et de ses génériques uniquement au traitement de seconde intention de l’acné modérée à sévère chez les femmes en âge de procréer, l’agence française du médicament (ANSM) a annoncé vendredi qu’elle allait procéder à la levée de la décision de suspension de février 2013 et à la modification de l’Autorisation de mise sur le marché (AMM) de ces médicaments.

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Diane 35 et ses génériques : l'agence française du médicament maintient la suspension

Dans l’attente de la décision de la Commission Européenne, l’ANSM a indiqué qu’elle mettait en œuvre la mesure de suspension de Diane 35 prise en février dernier et de ses génériques sur le marché français qui prend effet le 21 mai 2013. L’ANSM va donc procéder à un rappel des lots disponibles sur le marché à compter de cette date.

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Diane 35: des bénéfices supérieurs aux risques pour "certaines patientes" selon l’agence européenne

Alors que la France a interdit la vente de cet anti-acnéique prescrit comme contraceptif, « le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament a conclu que le rapport bénéfice/risque de Diane 35 et de ses génériques est positif, à condition que certaines mesures soient prises pour minimiser les risques thrombo-emboliques », a annoncé vendredi l’Agence européenne du médicament (EMA) dans un communiqué.

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Pilules de 3ème et de 4ème génération: la chute des ventes se confirme

Selon un point publié lundi 29 avril par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), la vente des pilules de 3ème et de 4ème génération a baissé de 26 % sur les 4 mois (décembre 2012 à mars 2013) et de 37 % en mars 2013 comparativement à mars 2012. Cette forte baisse est observée dans toutes les tranches d’âge, la diminution la plus importante étant observée chez les 15-19 ans.

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Diane 35 suspendue à compter du 21 mai 2013

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de suspendre l’Autorisation de mise sur le marché de Diane 35 et de ses génériques, des médicaments contre l’acnée majoritairement utilisés comme contraceptifs oraux. Cette suspension prendra effet dans un délai de 3 mois, à compter du 21 mai 2013.

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Diane 35 : l’agence du médicament demande aux professionnels de santé de cesser les prescriptions

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a demandé vendredi aux prescripteurs de « cesser d’initier ou de renouveler tout traitement par Diane 35 ou ses génériques ». L’agence a en effet décidé de suspendre dès le 21 mai 2013 ces spécialités indiquées dans le traitement de l’acné chez la femme mais utilisés « majoritairement comme contraceptifs oraux ».

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Diane 35: les gynécologues réservés face à l’arrêt

Face à la décision des les autorités sanitaires de stopper les ventes de Diane 35 et de ses génériques d’ici à trois mois, le Syndicat national des gynécologues obstétriciens de France (Syngof) a exprimé jeudi des réserves. Les gynécologues s’interrogent notamment sur les « lacunes en matière de solutions thérapeutiques alternatives ».

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