Acné : Diane 35 et ses génériques de retour sur le marché français

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé que Diane 35 et ses génériques, médicaments indiqués dans le traitement de l’acné, seront remis sur le marché « à compter de mi-janvier ». Un retour avec restriction de leurs indications et un renforcement des mises en garde contre les risques thromboemboliques.

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Diane 35: des bénéfices supérieurs aux risques pour "certaines patientes" selon l’agence européenne

Alors que la France a interdit la vente de cet anti-acnéique prescrit comme contraceptif, « le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament a conclu que le rapport bénéfice/risque de Diane 35 et de ses génériques est positif, à condition que certaines mesures soient prises pour minimiser les risques thrombo-emboliques », a annoncé vendredi l’Agence européenne du médicament (EMA) dans un communiqué.

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L'agence du médicament va suspendre les ventes de Diane 35 et de ses génériques

L’Agence du médicament (ANSM) a annoncé mercredi sa décision d’engager une procédure de suspension de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Diane 35 et de ses génériques. La suspension de ce traitement, utilisé comme contraceptif depuis vingt ans, devrait prendre effet dans un délai de 3 mois.

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