Suite à aux résultats d’une étude préliminaire menée par des médecins français sur le baclofène (Lioresal et générique) dans le traitement de l’alcoolo-dépendance, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a signalé mardi des bénéfices cliniques chez certains patients. L’Agence encourage également le développement d’autres études que ce soit de la part d’équipes académiques ou d’industriels afin d’optimiser l’emploi de cette molécule.

“Si l’efficacité du baclofène dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance n’est pas encore démontrée à ce jour, de nouvelles données observationnelles montrent des bénéfices cliniques chez certains patients”, indique l’Afssaps dans un point d’information publié mardi 24 avril 2012.

“Concernant spécifiquement cette utilisation hors du cadre actuel de l’autorisation de mise sur le marché (AMM), les données de pharmacovigilance sont très limitées mais ne remettent pas en cause la poursuite de ce type de traitement. Cependant, une meilleure connaissance du profil de sécurité d’emploi du baclofène dans ce cadre est absolument nécessaire et justifie de maintenir une surveillance très active de l’Afssaps et des professionnels de santé”, poursuit-elle.

L’Afssaps rappelle que la prise en charge de l’alcoolo-dépendance implique une approche globale par des médecins expérimentés dans le suivi de ce type de patients dépendants. Le recours au baclofène doit être considéré au cas par cas et avec une adaptation posologique individuelle afin de garantir dans le temps la dose utile pour chaque patient.

Au mois d’avril 2012, l’Afssaps a autorisé le lancement d’un essai clinique contrôlé, chez des patients présentant une consommation d’alcool à haut risque qui seront suivis pendant au minimum un an. Face à l’enjeu de santé publique que représente la lutte contre l’alcoolisme, l’Agence encourage le développement d’autres études que ce soit de la part d’équipes académiques ou d’industriels afin d’optimiser l’emploi de cette molécule.

L’Afssaps indique enfin qu’elle fera un nouveau point d’information dans un délai de 6 mois.

Source : Afssaps

A Lire également

Alcoolisme : une autorisation du Baclofène en mars... Selon le Figaro, l'Agence du médicament (ANSM) pourrait autoriser la prescription du Baclofène, un décontractant musculaire, à partir du mois de mars ...
Le baclofène obtient le feu vert dans le traitemen... Après plusieurs mois d'attente, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé vendredi qu'une recommandation temporaire d’utilisation ...
Addictions comportementales : du jeu pathologique ... Simplement « accro » ? Plus ? Dans votre entourage, quelqu’un est-il victime d’une ou plusieurs addictions comportementales ? Il ne s’agit pas des tox...
Baclofène : les essais cliniques en cours autorisé... L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué jeudi sa décision de maintenir les autorisations des deux essai...
Baclofène : Marisol Touraine autorise le rembourse... Le Ministère des Affaires sociales et de la Santé a annoncé vendredi de la parution  au Journal officiel (JO), d’un arrêté permettant le remboursement...
Alcoolisme : vers de nouvelles stratégies thérapeu... L'alcool serait responsable de plus de 23 000 décès direct et associé à 45 000 morts par an selon l'INPES. Peut-on mettre en oeuvre une prévention ada...
Addictions : il n’y a pas que l’alcool ou la drogu... Simplement « accro » ? Plus ? Dans votre entourage, quelqu’un est-il victime d’une ou plusieurs addictions comportementales ? Il ne s’agit pas des ...
Addictions comportementales : achats compulsifs, b... Simplement « accro » ? Plus ? Dans votre entourage, quelqu’un est-il victime d’une ou plusieurs addictions comportementales ? Il ne s’agit pas des ...
Alcoolisme: des premiers résultats encourageants p... Les résultats d'une étude préliminaire menée par les professeurs Philippe Jaury (université Paris-Descartes) et Renaud de Beaurepaire (centre hospital...
Le baclofène sur le point d’être remboursé ?... Le Figaro a rapporté jeudi l’annonce faite hier par le Pr Philippe Jaury, coordinateur national de l’essai Bacloville, devant l’Académie nationale de ...
L’alcool serait à l’origine de 49 000 ... Selon une étude parue dans L''European Journal of Public Health, la consommation d’alcool en France serait responsable de près de 49 000 morts en 2009...
64% des Français contre une nouvelle augmentation ... 20 ans après la loi Evin relative à la lutte contre le tabagisme et l’alcoolisme, le débat autour de l’augmentation des prix des cigarettes refait sur...
Alcoolisme: le baclofène bientôt légalement prescr... Dominique Maraninchi, le directeur général de l'Agence nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), a annoncé lundi matin que le baclofène, médicament ...