Sativex®, un médicament dérivé du cannabis, autorisé en France

Le ministère de la Santé a annoncé jeudi que l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient d’accorder au SATIVEX ® une autorisation de mise sur le marché (AMM). Ce médicament en spray buccal utilisé chez certains patients atteints de sclérose en plaques devrait être commercialisé en 2015.
Marisol Touraine, ministre des affaires sociales et de la santé, avait ouvert la possibilité, par un décret du 5 juin dernier, que des médicaments dérivés du cannabis sollicitent une AMM en France.
Le SATIVEX ®, commercialisé dans plusieurs pays européens, notamment en Allemagne et au Royaume-Uni, est un médicament utilisé chez certains patients atteints de sclérose en plaques, pour soulager les contractures sévères (spasticité), résistantes aux autres traitements. « Le traitement devra être initié par un neurologue et un réeducateur hospitalier », précise le ministère.
« L’AMM est une étape préalable à la commercialisation du produit, qui interviendra à l’initiative du laboratoire », poursuit le communiqué.