La société Carmat vient de recevoir le feu vert de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) pour procéder à l’implantation de son coeur artificiel bioprothétique sur quatre patients dans les trois centres hospitaliers retenus en France.

Trois centres français sont formés et prêts à participer à la 1ère phase des essais : l’Hôpital Européen Georges Pompidou à Paris, le Centre Chirurgical Marie Lannelongue du Plessis-Robinson et l’hôpital Laënnec-Nord du CHU de Nantes. Les équipes de ces centres vont ainsi pouvoir débuter immédiatement le processus de sélection des patients. L’éligibilité des patients sera évaluée par rapport au profil défini dans le protocole d’étude approuvé par l’ANSM.

La recherche biomédicale approuvée par l’ANSM est une étude de faisabilité portant sur quatre patients. Le succès sera notamment évalué par le taux de survie à 1 mois ou la conduite du patient vers la transplantation s’il est en condition d’éligibilité. La Société n’anticipe pas à ce jour de difficultés majeures dans le recrutement des patients pour cette première étude. « Bien sûr, comme pour tout dispositif médical très innovant, le développement clinique pourra connaître des aléas et guidera les progrès vers la mise sur le marché », souligne la société dans un communiqué.

Je tiens à souligner la grande qualité des échanges avec l’ANSM. Celle-ci a pu prendre la mesure des précautions prises par CARMAT pour promouvoir la sécurité des patients qui bénéficieront de la bioprothèse CARMAT en leur apportant un nouveau souffle de vie. Le mérite en revient à nos équipes d’ingénieurs, de techniciens et de cliniciens qui ont permis de fonder cette prothèse sur des bases scientifiques solides, visant une fonctionnalité et une durabilité exemplaires. Cette étape étant franchie, nous allons nous consacrer entièrement au succès de la phase clinique en France et dans d’autres pays. », commente le Professeur Alain Carpentier, co-fondateur et directeur scientifique de CARMAT.

Source : CARMAT

A Lire également

Réchauffement climatique: 5 impacts à connaître La France peut s'attendre à un impact globalement négatif du changement climatique, avec des coûts supérieurs à plusieurs centaines de millions d'euro...
Mortalité maternelle : 50 % des décès seraient évi... Avec un nombre croissant de naissances (834 000 en 2008), la France se situe en tête des pays européens en matière de natalité et de fécondité. Néanmo...
Moins de naissances en France en 2013 Selon la dernière étude de l'Institut national de la statistique (Insee), on dénombre 66 millions d'habitants en France métropolitaine et dans les dép...
1ère implantation mondiale de cellules cardiaques ... Une avancée prometteuse, destinée à traiter des insuffisances cardiaques sévères, a été présentée ce vendredi 16 janvier 2015 aux 25èmes Journées Euro...
Varicelle : une activité forte dans onze régions Dans son dernier bulletin hebdomadaire, le réseau de surveillance Sentinelles-Inserm constate une "activité forte" de la varicelle la semaine dernière...
La natalité française ne connait toujours pas la c... Selon l'Institut national des études démographiques (Ined), parue dans sa publication Populations et Sociétés, le nombre des nouveaux-nés en France mé...
Les IVG augmentent chez les jeunes femmes de 15 à ... Aujourd’hui, de nombreux moyens de contraception sont disponibles pour répondre au mieux aux attentes des femmes. Ainsi la France est l’un des pays a...
Une équipe française procède à la 1ère implantatio... Pour la première fois au monde, l’implantation d’un cœur artificiel bioprothétique a eu lieu avec succès le mercredi 18 décembre 2013 à l’Hôpital euro...
Carmat confirme l’implantation de son coeur ... La société française Carmat a confirmé, mardi 28 avril, l’implantation de son coeur artficiel chez un 3ème patient. Cette opération, réalisée le 8...
Le nombre de médecins généralistes toujours à la b... Au 1er janvier 2014, le Conseil National de l’Ordre des Médecins (Cnom) a recensé en France 276 354 médecins (+1,6 % par rapport à 2013) dont 198760 e...
Diabète : 12,5 milliards d’euros de dépenses... En 2007, la France comptait 2,5 millions de personnes diabétiques, soit 40% de plus qu’en 2001. Selon l’Assurance maladie, les dépenses de soins pour ...
Alcool : la consommation en baisse dans les cafés,... Selon l’édition 2012 du Baromètre de la consommation des boissons alcoolisées en France publiée par l'association professionnelle Entreprise & Pré...
Décès du troisième patient greffé du cœur artifici... La société Carmat, conceptrice d'un projet de cœur artificiel total, a annoncé le décès le 18 décembre dernier du troisième patient implanté en avril ...
Alerte à la varicelle dans plusieurs régions de Fr... Selon le dernier Bulletin hebdomadaire du réseau Sentinelles, la varicelle est fortement présente en France. La semaine dernière, le taux d’incid...
Bilan Canicule : la France a enregistré 700 décès ... Selon le 1er bilan national de l’épisode de canicule en France, la surmortalité qui accompagne systématiquement les épisodes de canicule a été, cette ...
Les Parcs naturels régionaux fêteront la nature du... Pour la quatrième édition de la Fête de la nature, les Parcs naturels régionaux de France proposent des dizaines de sorties dans toute la France. C...