Le laboratoire Sanofi Pasteur a annoncé lundi que la Commission européenne a approuvé le vaccin pédiatrique 6- en-1 Hexyon TM /Hexacima ® (vaccin DTCa – IPV – Hib – HepB) pour la primo-vaccination et la vaccination de rappel des enfants à partir de l’âge de six semaines.

Hexyon/Hexacima est “le seul vaccin 6-en-1, 100% liquide, prêt à l’emploi pour la protection des nourrissons contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les infections invasives causées par l’haemophilus influenzae de type b”, indique Sanofi dans un communiqué.

Ce nouveau vaccin sera commercialisé sous le nom de marque Hexyon dans les pays d’Europe de l’Ouest par Sanofi MSD, co-entreprise entre l’américain Merck et Sanofi Pasteur, et sous le nom de marque Hexacima par Sanofi Pasteur dans les pays d’Europe de l’Est.

“Le vaccin pédiatrique Hexyon/Hexacima 6-en-1 prêt à l’emploi va améliorer le niveau de qualité de la vaccination pour des millions d’enfants”, a indiqué Olivier Charmeil, Président-Directeur Général de Sanofi Pasteur en soulignant qu’il réduisait le nombre de visites de vaccination pour les nourrissons. “Nous avons l’intention Hexyon/Hexacima dans les pays à la recherche de solutions améliorées et efficaces pour les programmes de vaccination publique”, a-t-il précisé.

Sanofi indique que la décision de la Commission européenne s’appuie sur la recommandation de l’Agence européenne des médicaments fondée sur les résultats d’études cliniques multicentriques impliquant près de 5.000 enfants. “Les études cliniques de phase 3 comparant Hexyon/Hexacima aux vaccins combinés déjà homologués ont montré que Hexyon/Hexacima est bien toléré et qu’il induit une réponse immunitaire robuste contre les six maladies ciblées”, indique le laboratoire.

Source: Sanofi

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