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Des suppositoires pédiatriques retirés du marché

L’Afssaps vient d’annoncer le retrait du marché de suppositoires contre la toux contenant des dérivés terpéniques (tels que le camphre, menthol, eucalyptol ou encore le thym sauvage, etc…) et destinés aux enfants de moins de 30 mois du fait du risque d’atteinte neurologique essentiellement convulsif.

Ces suppositoires contenant des dérivés terpéniques sont désormais contre-indiqués chez les enfants de moins de 30 mois et chez les enfants ayant des antécédents de convulsion fébrile ou d’épilepsie quel que soit l’âge. De ce fait et en accord avec l’Afssaps, les laboratoires concernés procèdent au retrait des lots concernés.

Les suppositoires contenant des dérivés terpéniques (incluant le camphre, le cinéole, le niaouli, le thym sauvage, le terpinol, la terpine, le citral, le menthol, les huiles essentielles d’aiguille de pin, d’eucalyptus et de térébenthine) sont indiqués dans le traitement d’appoint des affections bronchiques aiguës bénignes ou dans les états congestifs de l’oropharynx

A noter que certains lots des spécialités destinées aux enfants de plus de 30 mois ont fait l’objet d’un contre étiquetage, sur le conditionnement extérieur, mentionnant les nouvelles contre-indications afin d’éviter une rupture de stock dans l’attente de la mise sur le marché de lots conformes aux nouvelles dispositions.  Les lots des Spécialités Enfants, conformes ou contre-étiquetés, ne font pas l’objet du retrait et ne sont pas mentionnés dans la liste disponible sur le site de l’Afssaps

Liste des médicaments concernés

Source : Afssaps

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14 février 2012