La Commission européenne vient d’approuver la commercialisation du médicament Odomzo® (sonidegib) du laboratoire suisse Novartis. Ce nouveau traitement en gélules de 200 mg est indiqué chez les patients adultes atteints d’un carcinome basocellulaire localement avancé et qui ne se prêtent pas à une chirurgie ou ne répondent pas à la radiothérapie.

Le carcinome basocellulaire représente plus de 80% des cancers de la peau hors mélanome. Il se manifeste par des excroissances ou des lésions incontrôlées anormales qui surviennent dans les cellules basales de la peau qui bordent la couche la plus profonde de l’épiderme. En hausse de 10% chaque année du fait du vieillissement de la population et d’une exposition accrue aux rayons ultraviolets, ce cancer reste de bon pronostic. Néanmoins ses manifestations peuvent s’avérer très défigurantes et invasives à un Cancer de la peau : un nouveau médicament autorisé dans l'UEstade avancé.

Son autorisation dans l’Union européenne est basée sur des données issues de l’étude de phase II BOLT (Basal cell carcinoma Outcomes in LDE225 Trial). Cet essai a notamment montré une réponse favorable au traitement chez 56 % des patients. Leur tumeur restait ainsi stable ou régressait en taille pendant une durée médiane d’un peu moins de deux ans (22 mois).

Le groupe pharmaceutique suisse indique dans un communiqué que le feu vert de la commission s’applique à tous les 28 États membres de l’UE, plus de l’Islande, de la Norvège et du Liechtenstein. En dehors de l’UE, Odomzo est déjà approuvé aux États-Unis, en Australie et en Suisse.

Source : Novartis

A Lire également

Automédication : une “minute info” pou... Qu’est-ce que l’automédication ? Quels sont les bons réflexes à adopter ? Qu’en pensent le médecin, le pharmacien, les Français ? Quel est le véritabl...
Un nouveau traitement contre la dépendance à lR... L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de donner son feu vert à la mise sur le marché de Selincro (nalmefene), un traitement du laboratoire pha...
Médicaments: une web-série décalée pour mieux les ... Le Leem, l'organisation qui représente l'industrie du médicament en France, a lancé une web-série sur les méthodes parfois « loufoques » qui existaien...
Médicament anti-calvitie et impuissance permanente... Dans un point d'information publié mardi, l'agence du médicament (Afssaps) indique qu'à ce jour le lien de causalité entre la prise de finastéride (Pr...
Dosettes unidoses : attention risque de confusion ... Médicaments, sérum physiologique, produits d’entretien des lentilles ou encore savon... De nombreux cas de confusion entre des dosettes (unidoses), ay...
Mucoviscidose : résultats prometteurs pour un nouv... La revue médicale  New England Journal of Medicine (NEJM) a publié aujourd'hui les données d'une étude de phase 3 évaluant KALYDECO™ (ivacaftor, VX-77...
Norditropine : l’agence du médicament alerte sur l... L’ANSM a été informée par le laboratoire Novo Nordisk de la présence sur le marché français (vente sur Internet et dans les salles de sport) de produi...
8 nouveaux médicaments génériques suspendus en Fra... L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé le lancement d'une procédure de suspension des autorisations de mises sur le marché (AMM...
Di-antalvic: retrait total du marché d’ici à quinz... D’ici à quinze mois, le Di-Antalvic devrait être  complètement retiré du marché européen. Ainsi vient d’en décider la Commission européenne, suivant a...
Médicament : l’ancienne formule du Levothyro... L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a fait le point lundi sur la diversification de l’offre de spécialités à ...
Antidouleur et antidépresseur: vers un médicament ... Des scientifiques de l’Institut Pasteur et du CNRS  ont mesuré, chez l’animal, les pouvoirs analgésique et antidépresseur de l'Opiorphine, un messager...
Des antibiotiques pour bébés rappelés‎ pour défaut... Le laboratoire Teva Santé a procédé au rappel de flacons d'Amoxicilline/Acide clavulanique TEVA 100mg/12,5mg nourrissons, poudre pour suspension buvab...
Le Spasfon remboursé à 15% au 1er novembre Un avis publié mercredi au Journal officiel indique que le médicament vedette du laboratoire Céphalon, le Spasfon, verra son taux de remboursement pas...
La lovastatine : une piste contre la peste Une étude expérimentale révèle que la lovastatine, médicament prescrit comme traitement de l'hypercholestérolémie, protége les animaux des effets mort...
Grippe : l’épidémie en phase de ralentissement Selon le dernier bulletin du Réseau Sentinelles, le nombre de cas de syndromes grippaux vus en consultation de médecine générale a été estimé à 343 ca...
Attention, la peau de “bébé craint le soleil... ​L’opération "Bébé craint le soleil" se déroule tout l'été sur Facebook. Organisée par Le Fonds de dotation pour sa peau pour sa vie et soutenu par la...