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Protelos: un nouveau scandale pour le laboratoire Servier ?

Selon le quotidien Libération qui cite ce mercredi un rapport réalisé par l’Afssaps, le laboratoire pharmaceutique Servier aurait dissimulé aux autorités de santé des effets secondaires liés au Protelos, un médicament contre l’ostéoporose lancé en 2004.

Ce document qui date de 2010 – que Libération a pu consulter – a été réalisé par l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) à la demande de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Ce rapport, écrit le quotidien, a « conclu que Servier a caché aux autorités de santé des cas d’effets secondaires du Protelos ». Ce rapport serait aujourd’hui « entre les mains des juges », indique Libération.

Selon le quotidien, « d’après les conclusions de cette enquête, le labo a commis huit écarts majeurs et deux écarts critiques, c’est à dire des violations et des violations graves de la réglementation, dont certaines affectant de façon négative la sécurité ou le bien-être des patients ou posant un risque potentiel pour la santé publique ». « En d’autres termes, Servier n’aurait pas déclaré aux autorités des cas graves susceptibles de remettre en cause le médicament » poursuit le rapport, qui date de 2010, alors que le Protelos a été lancé en 2004″. « Le rapport a été jugé si inquiétant que l’EMA a ordonné une réévaluation de tous les médicaments de Servier, ainsi qu’une nouvelle inspection du labo », précise Libération.

Source : http://www.liberation.fr/societe/01012358385-protelos-les-faits-indesirables et AFP

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7 septembre 2011