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Médicaments : nouvelles restrictions sur l’anti-douleur Diclofénac

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient d’informer les professionnels de santé de nouvelles restrictions d’utilisation du diclofénac (Voltarène et génériques) afin de minimiser les risques cardiovasculaires de ce médicament prescrit pour soulager la douleur et l’inflammation.

Le diclofénac (dont le médicament princeps est le Voltarène®) est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) couramment utilisé pour soulager la douleur et l’inflammation. L’évaluation européenne du profil de risque cardiovasculaire des médicaments contenant du diclofénac montre que l’augmentation du risque de thrombose artérielle est comparable à celui observé avec les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 (Coxibs).

« Si le bénéfice du diclofénac reste supérieur au risque, cette évaluation a toutefois conduit à de nouvelles restrictions d’utilisation », a indiqué l’agence dans un point d’information. 

Le diclofénac est désormais contre-indiqué chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque congestive avérée, de cardiopathie ischémique d’artériopathie périphérique et/ou de maladie vasculaire cérébrale.

Pour les patients traités par diclofénac et atteints de pathologie cardio-vasculaire, leur traitement devra donc être réévalué par leur médecin. Le traitement par diclofénac doit être instauré seulement après une évaluation du rapport bénéfice/risque chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaires (hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète sucré et tabagisme). « La dose efficace de diclofénac la plus faible possible, pendant la durée la plus courte garantissant le contrôle des symptômes, doit être utilisée », précise l’agence.

Source : ANSM

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22 août 2013