Face à la polémique sur les produits d’entretien qui permettent le nettoyage, la décontamination microbienne et le rinçage des lentilles de contact, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié vendredi un point d’information dans lequel elle rapporte moins de 10 déclarations d’effets indésirables par an (5 pour l’année 2013).

“A ce jour, aucun élément ne fait émerger de nouveau sujet de préoccupation”, indique l’agence qui indique avoir mené depuis 2005 une série d’investigations, notamment des contrôles en laboratoires de ces produits et l’étude des données de matériovigilance (moins de 10 déclarations par an, 5 pour l’année 2013).

En effet, en 2005 et 2006 l’Agence a réalisé une enquête de surveillance du marché en laboratoire sur des produits d’entretien au regard des méthodes décrites dans les normes existantes comportant notamment un contrôle en laboratoire des produits d’entretien des lentilles oculaires de contact sur les aspects microbiologiques, biologiques et physico-chimiques. “Cette enquête, dont les résultats sont disponibles sur le site de l’ANSM, n’a pas relevé de non-conformités sur les produits d’entretien de lentilles donnant lieu à la prise de mesures”, indique-t-elle.

Elle rappelle également que les solutions d’entretien de lentilles correctrices répondent à la définition d’accessoire de dispositifs médicaux. Ainsi, “elles doivent être revêtues du marquage CE qui atteste de la conformité aux exigences essentielles de sécurité et de santé qui lui sont applicables compte tenu de sa destination”.

“Le fabricant est responsable de la sécurité des produits qu’il met sur le marché et doit démontrer leur conformité aux exigences réglementaires à l’aide notamment d’une documentation technique, de données précliniques (tests en laboratoire in vitro et sur animal) et d’une évaluation clinique des performances et de la sécurité du dispositif”, souligne l’agence. Par ailleurs, “il est tenu de mettre à jour les résultats de l’analyse des risques des produits qu’il commercialise. Le fabricant dispose de guides internationaux tels que des normes qui lui permettent notamment de lister les tests à réaliser pour garantir la sécurité et les performances du dispositif médical qu’il fabrique”, indique-t-elle

L’Agence rappelle dans son point d’information cependant ses recommandations aux utilisateurs visant à minimiser les risques d’infection et d’inflammation oculaires :

– Respecter la durée d’utilisation de la lentille comme précisée dans la notice. La plupart des lentilles nécessite un entretien quotidien.
– Se laver systématiquement les mains à l’eau et au savon avant toute manipulation des lentilles,
– Respecter les instructions de la notice du produit d’entretien
– Respecter la date de péremption et le délai maximum d’utilisation après ouverture du flacon
– Consulter son médecin en cas d’intolérance (irritation, sensation oculaire anormale).

Source : ANSM

A Lire également

Boissons énergisantes: l’Anses prévient sur ... Dans le cadre du dispositif de nutrivigilance, l'Anses surveille les effets indésirables suspectés d’être liés à la consommation de ces produits. Réce...
Antidépresseurs : faut-il en avoir peur ? Le traitement médicamenteux ne constitue qu’un aspect de la prise en charge des sujets présentant des troubles dépressifs ou anxieux. Si historiquemen...
Rappel de 1 500 boîtes de lentilles de contact 1 D... Le fabricant Johnson and Johnson Vision Care rappelle, en France, près de 1 500 boîtes de lentilles de contact 1 Day Acuvue® TruEyeTM à la suite de pi...
Lentilles oculaires: attention à la vente en ligne... Des lentilles oculaires colorées correctrices Hidrocor, Hidrocharme et Natural Colors de la marque Solotica ont été mise sur le marché par le biais de...
Grippe H1N1 : un dispositif de surveillance des ef... L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a présenté son dispositif de pharmacovigilance des effets indésirables qui se...
Prothèses PIP : 17 411 femmes ont choisi de se fai... Selon le dernier bilan de l’Agence française du médicament (ANSM), 17 411 femmes ont eu une explantation de leur prothèse en gel de silicone PIP à fin...
Cherchez vos médicaments génériques sur votre iPho... Trouver ses médicaments génériques  en quelques clics sur votre mobile ? C’est possible grâce  à Kelmed, l’application gratuite pour iPhone, développé...
Anti-inflammatoires : mic-mac autour du retrait du... Une ordonnance du conseil d’Etat vient d’autoriser la remise en vente des gels contenant du kétoprofène, pourtant suspendus par l’Agence française de ...
Compléments alimentaires : attention aux effets in... Alors que le marché des compléments alimentaires est en expansion, son chiffre d’affaires dépassant 1,3 milliard d’euros en 2013, l'Anses appelle à la...
Vaccination : une concertation citoyenne en trois ... La ministre de la santé, Marisol Touraine, a présenté mardi 12 janvier 2016 son plan d’action afin de rénover de la politique vaccinale en France. La ...
Faut-il en avoir peur des antidépresseurs ? Le traitement médicamenteux ne constitue qu’un aspect de la prise en charge des sujets présentant des troubles dépressifs ou anxieux. Si historiquemen...
Un nouveau site pour Maladies Rares Info Services Maladies Rares Info Services vient de lancer « Effets Indésirables Info Services ». Pour mettre en avant ce nouveau service, le site internet maladies...
Rappel de lots de lentilles de contact jetables de... En accord avec l'Afssaps, Johnson and Johnson Vision Care procède au rappel, par mesure de précaution, de lots de lentilles de contact jetables "1 Day...
Bisphénol A : des effets indésirables “proba... Selon un avis publié vendredi par l'Autorité européenne pour la sécurité des aliments (Efsa), l’exposition au Bisphénol A (BPA) est susceptible d’avoi...
Les médicaments aux extraits de Ginkgo biloba peu ... Lors de sa séance du 3 novembre 2011, la Commission d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) de l'Affsaps a conclu que le rapport bénéfice / risque ...
Mediator : le procès sera reporté de plusieurs moi... Le tribunal correctionnel de Nanterre a décidé ce lundi 21 mai de reporter de plusieurs mois le premier procès pénal du Mediator, un médicament accusé...